Consultant en assurance qualité

L’assurance qualité est un concept très large qui englobe  toutes les activités qui de près ou de loin influencent la qualité des médicaments.  Les normes des Bonnes Pratiques de Fabrication sont sans doute les lignes directrices les plus utilisées à toutes les étapes de la production des médicaments. Les consultants en assurance qualité de SPHIR doivent s’assurer que les médicaments soient développés en conformité avec les BPF, que le site soit adéquat, les équipements qualifiés, les responsabilités bien établies,  les procédés et les méthodes d’analyse validées, les matières premières et les articles d’emballage contrôlés, que les activités de fabrication, d'emballage, d’analyse, de distribution soient exécutées en conformité avec des procédures écrites, que chaque lot de  médicament soit approuvé par le contrôle de la qualité avant d’être mis en vente et que les médicaments soient traités et entreposés de façon à maintenir leur qualité jusqu’à la date de péremption qui leur a été attribuée.